II.1)
ROZSAH OBSTARÁVANIA
II.1.1)
Názov:
Biologické chlopňové protézy
Referenčné číslo: 2017_0005
II.1.2)
Hlavný kód CPV
33182220-7
II.1.3)
Druh zákazky
Tovary
II.1.4)
Stručný opis:
Špeciálny zdravotnícky materiál pre pacientov s ochorením srdcových chlopní a pacientov na implantáciu transkatétrových chlopní.
II.1.6)
Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti:
Áno
Zadajte, koľkokrát sa použije časť II.2: 9
II.1.7)
Celková hodnota obstarávania (bez DPH)
3 661 650,75
EUR
bez DPH
II.2)
OPIS
Časť: 1
II.2.1)
Názov
Stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre mitrálnu implantáciu
Časť č.: 01
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
nízkoprofilová perikardiálna stentovaná chlopňová protéza pre mitrálnu implantáciu veľkostí 19-33
unikátny dvojvrstvový dizajn
stent z polyméru potiahnutý carbofilmom, hemokompatibilita, biokompatibilita
mäkký šicí ring z PET (dacron) pre uľahčenie implantácie
nízkotlaková fixácia, antikalcifikačná úprava, mechanická pevnosť a stabilita
detoxifikačná úprava biologického tkaniva, redukcia imunoagens
implantabilita bez nutnosti premytia
veľmi dobré hemodynamické vlastnosti
Predpokladané množstvo: 20 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 2
II.2.1)
Názov
Stentované biologické chlopňové protézy pre supra a intraanulárnu implantáciu
Časť č.: 02
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
perikardiálna stentovaná aortálna biologická srdcová protéza vyrobená z hovädzieho perikardu s výberom veľkostí od 19 do 29
implantácia do supraanulárnej pozície i možnosť implantácie intraanulárne
nízkoprofilová chlopňa
jednoduchá a rýchla implantácia bez blokácie koronárneho ústia
polyesterom potiahnutý polymérový ring so silikónovým našívacím prstencom pod RTG viditeľným
úzky šicí stent, jednovrstvový dizajn, ktorý zabezpečí veľkú EOA a zlepšenie gradientov a zabezpečuje hemodynamiku porovnateľnú so stentless chlopňami
konštrukcia zabezpečujúca absorbciu mechanického stresu
úprava perikardiálneho materiálu v roztoku glutaraldehydu pri nulovom tlaku zabezpečuje vysokú pevnosť a stabilitu materiálu
fixácia pri nulovom tlaku
perikardiálny materiál rovnakej hrúbky
preplachovanie pred implantáciou 3x2 minúty
Predpokladané množstvo: 200 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 3
II.2.1)
Názov
Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne
Časť č.: 03
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny Elgiloy do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm
nízke transvalvulárne gradienty
stress free fixácia
tepelná antikalcifikačná úprava
preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 65 rokov
Predpokladané množstvo: 250 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 4
II.2.1)
Názov
Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálne
Časť č.: 04
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
biologické perikardiálne chlopne do mitrálnej pozície so systémom zabraňujúcim suture loop
veľkosti 25, 27, 29, 31 a 33 mm
stress free fixácia
tepelná antikalcifikačná úprava
nízke transvalvulárne gadienty, dobré hemodynamické parametre
preukázaná dlhá životnosť chlopne aj u pacientov do 65 rokov
anatomický sedlovitý tvar šicieho krúžku
Predpokladané množstvo: 150 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 5
II.2.1)
Názov
Biologické aortálne chlopne so semiflexibilným stentom
Časť č.: 05
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
biologická prasačia chlopňa
semiflexibilný homopolymérový stent
antikalcifikačne ošetrený povrch na báze AOA
maximálne haemodynamické parametre
s možnosťou supraanulárnej implantácie
veľkosti do aortálnej pozície 19 29 mm
integrovaný systém deflekcie leafletov
Predpokladané množstvo: 150 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 6
II.2.1)
Názov
Biologické mitrálne chlopne so semiflexibilným stentom
Časť č.: 06
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
biologická prasačia chlopňa
semiflexibilný homopolymérový stent
antikalcifikačne ošetrený povrch na báze AOA
maximálne haemodynamické parametre
s možnosťou supraanulárnej implantácie
veľkosti do mitrálnej pozície 25-33 mm
integrovaný systém deflekcie leafletov
Predpokladané množstvo: 50 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 7
II.2.1)
Názov
Biologické aortálne chlopne stentované perikardiálne
Časť č.: 07
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
biologická stentovaná chlopňa supraanulárna
z hovädzieho perikardu s ochranou cípov proti abrázii
flexibilný titánový stent
pre anulus veľkosti 19 29 mm
stredný tlakový gradient do 9 mmHg u všetkých veľkostí
vysoké EOA a EOAI (EOA u veľkosti 21 min. 1,8 cm)
nízkotlaká fixácia tkaniva
nízka štrukturálna deteriorácia chlopne
účinná antikalcifikačná úprava
ultrakrátke premývanie
RTG vizualizácia, MRI kompatibilita
Predpokladané množstvo: 150 kusov
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 8
II.2.1)
Názov
Bezstehová biologická aortálna protéza
Časť č.: 08
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
umiestnenie a zakotvenie na mieste implantácie bez šitia
voľba materiálov a konfigurácia zabezpečuje biokompatibilitu a hemokompatibilitu
tkanivový komponent vyrobený z bovinného perikardu
samoexpandujúci nitinolový stent
rôzne veľkosti protézy zodpovedajúce veľkostiam 19 až 27
Predpokladané množstvo: 50 kusov
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 9
II.2.1)
Názov
Transkatétrová chlopňová bioprotéza na balónom expandovateľnom systéme s transapikálnym prístupom
Časť č.: 09
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
balónom expandovateľná (CrCo) aortálnu bioprotéza vhodná na transkatétrovú implantáciu u pacientov s kritickými chlopňovými chybami
systém určený na transapikálny a transaortálny prístup
súčasťou setu pre transkatétrovú implantáciu musí byť pošvička s dynamickou expanziou a valvuloplastiký balón na predilatáciu stenotickej chlopne.
Predpokladané množstvo :75 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
